药品名称：XERMELO(telotristat ethyl，特罗司他乙酯)

药品别名：特罗司他乙酯

英 文 名：telotristat ethyl

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研发公司：Lexicon制药

适 用 症：类癌综合征腹泻

型号规格：片：250 mg

【XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)适应症和用途】

XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)是一种色氨酸羟化酶抑制剂，用于与生长抑素类似物(SSA)疗法联合治疗SSA疗法控制不佳的成人类癌综合征腹泻。

【XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)剂量和给药方法】

●成年患者对腹泻被SSA治疗是控制不足患者XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)的推荐剂量是每次250mg，每天三次。

● 与食物一起服用XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)。

● 当短效奥曲肽与XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)联合使用时， 在施用XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)后至少30分钟施用短效奥曲肽。

●如发生严重便秘终止使用XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)。

【XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)剂型和强度】

片剂：250毫克telotristat ethyl；白色至灰白色，涂层椭圆形，一面压印“T-E”，另一面压印“250”。

【XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)禁忌症】

无。

【XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)药物相互作用】

CYP3A4底物：合并使用XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)可能会降低CYP3A4底物药物(如咪达唑仑)的全身暴露量，从而降低其疗效。监测次优疗效，如有必要，考虑增加伴随CYP3A4底物的剂量。

短效奥曲肽：短效奥曲肽与XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)同时给药显著降低了活性代谢物telotristat乙基和telotristat的全身暴露。如果需要联合使用短效奥曲肽和XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)进行治疗，请在使用XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)后至少30分钟使用短效奥曲肽。

【XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)警告和注意事项】

便秘：XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)降低排便频率。在一项为期12周的安慰剂对照试验中，患者每天排便4次或更多，接受高于推荐剂量XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)治疗的45名患者中有2名报告便秘。一名患者便秘严重，导致住院治疗。在高于推荐剂量的36周延长期内，115名患者中有10名报告便秘:1名出现肠穿孔，1名出现梗阻。在另一项为期12周的安慰剂对照试验中，患者每天排便次数少于4次，接受推荐剂量XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)治疗的25名患者中有4名报告便秘。鉴于转移性类癌患者的胃肠道壁完整性可能受损，监测服用XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)的患者是否出现便秘和/或严重、持续或恶化的腹痛。如果出现严重便秘或严重持续或恶化的腹痛，请停用XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)。

【XERMELO特罗司他乙酯(telotristat ethyl)不良反应】

最常见不良反应(≥5%)为恶心，头痛，增加GGT，抑郁，胀气，食欲减退，周围水肿，和发热。

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